Приказом Минздрава России от 11 апреля 2025 года № 188 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" утверждены следующие фармакопейные статьи (далее - ФС) и общие фармакопейные статьи (далее - ОФС):
- ОФС.1.1.0006 "Субстанции для фармацевтического применения";
- актуализированные ОФС.1.1.1.0018 "Аномальная токсичность", ОФС.1.1.1.0019 "Испытание на гистамин" и ОФС.1.1.1.0020 "Испытание на депрессорные вещества", введенные взамен ОФС Государственной фармакопеи XIV издания и перенесенные в раздел 1.1.1. "Фармацевтическая разработка";
- 20 обновленных ОФС на методы химического анализа;
- актуализированные ФС.2.2.0022 "Вода для гемодиализа", ФС.2.2.0019 "Вода для инъекций" и ФС.2.2.0020 "Вода очищенная";
- 19 ФС на радиофармацевтические лекарственные препараты.
Документом утверждены также ОФС и ФС в области стандартизации лекарств аптечного производства:
- ОФС.1.8.0009 "Экспресс-анализ лекарственных препаратов аптечного изготовления";
- ФС.2.2.0054 "Вода для инъекций для аптек";
- ФС.2.2.0055 "Вода очищенная для аптек";
- 47 ФС на лекарственные препараты аптечного изготовления часто встречающихся прописей.
Указанные фармакопейные и общие фармакопейные статьи вступают в силу с 30 апреля 2025 года.