Правительство постановлением № 805 от 30 мая 2025 года "Об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" утвердило новую методику ценообразования на препараты из перечня ЖНВЛП.
В новой методике структура практически не изменена. После общего раздела идет расчет цены на референтный препарат при регистрации, затем на воспроизведенный (или биоаналог) также при регистрации. В прежней методике была еще одна глава, где приводился расчет предельной цены на воспроизведенный препарат. В новом документе главы объединены.
В методике есть раздел, посвященный ценам на лекарства производителей стран ЕАЭС и препараты иностранного производства, первичная и вторичная упаковка которых осуществляется в России.
Есть главы, посвященные расчету рентабельности лекарств, которые произведены в ЕАЭС, а также расчету средневзвешенной фактической цены ввоза лекарственного препарата иностранного производства, расчет минимальной цены производителя препараты в иностранных референтных государствах.
Кроме того, уделено внимание расчету цен при перерегистрации стоимости на лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза и иностранный препарат. Наконец, отдельная глава посвящена расчету предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат при ее перерегистрации в целях снижения. Документ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.
Источник: